医药工程安全风险评估技术标准[含条文说明]

所属分类: 行业标准-医药卫生
版本号: GB/T 51116-2016
规范大小: 2.8M
类别: 文字版 文字版
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目录索引:
╁医药工程安全风险评估技术标准 GB/T 51116-2016
 1 总 则
 2 术 语
╁3 风险评估程序和风险评估阶段
 3.1 风险评估程序
 3.2 风险评估阶段和内容
╁4 风险分析方法
 4.1 风险分析方法分类
 4.2 风险分析方法的选择
╁5 风险评估
 5.1 前期准备
 5.2 危险、有害因素辨识
 5.3 风险评估单元及评估内容
 5.4 风险水平确定
 5.5 风险评估
 附录A 风险评估程序
 附录B 安全检查表
 附录C 危害分析关键控制点
 附录D 医药工业常用风险评估方法对照
 附录E 医药工业不同阶段可采用的风险评估方法
 本标准用词说明
 引用标准名录
╁条文说明
 1 总 则
╁3 风险评估程序和风险评估阶段
 3.1 风险评估程序
 3.2 风险评估阶段和内容
 4 风险分析方法
╁5 风险评估
 5.1 前期准备
 5.2 危险、有害因素辨识
 5.4 风险水平确定
 5.5 风险评估
 附录C 危害分析关键控制点
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